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IVD
SIGNIFICATION CLINIQUE
L’urée est une molécule résultant du processus de catabolisme des protéines, éliminée par les reins
sous forme de déchets azotés.
La détermination du taux de l’urée permet donc d’évaluer la fonction rénale, plus particulièrement
chez les personnes diabétiques et les patients ayant subi un infarctus du myocarde. Dans le cas de
dysfonctionnement rénal, il y a une augmentation de l’urémie. De plus, certaines pathologies du foie
peuvent également altérer le taux d’urée dans le sang.
Le dosage de l’urée seule n’est pas très informatif, étant donné que l’urée produite chaque jour
varie en fonction de l’alimentation, de l’âge et de l’état d’hydratation. De ce fait, les dosages de la
créatinine et d’acide urique sont généralement effectués en même temps. En outre, la détermination
de la clairance de l’urée permet d’évaluer la vitesse de filtration des reins, et l’efficacité de la dialyse.
PRINCIPE
Les ions ammonium, en présence de salicylate et d’hypochlorite de sodium réagissent en formant un
composé de couleur verte (Dicarboxyl-indophenol) dont l’intensité est proportionnelle à la concen-
tration en urée selon la réaction suivante :
Uréase
Urée + H
2
O 2NH
3
+ CO
2
COMPOSITION DES REACTIFS
Réactif 1 Solution tampon
Réactif 2
EDTA
Salicylate de sodium
Nitroprussiate de sodium
Uréase
Phosphate pH 6.7
2 mmol/l
60 mmol/l
32 mmol/l
30000 U/l
60 mmol/l
Réactif 3
Standard
Standard Urée
0.5 g/l
50 mg/dl
8.325 mmol/l
Réactif 4
(10 x concentré)
Hypochlorite de sodium
Hydroxyde de sodium
40 mmol/l
150 mmol/l
PRECAUTIONS
Les réactifs Biomaghreb sont destinés à du personnel qualifié, pour un usage in vitro (ne pas pipeter
avec la bouche).
• Consulter la FDS en vigueur disponible sur demande ou sur www.biomaghreb.com.
• Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation ; et
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen ou réactif d’origine biologique comme potentiellement
infectieux. Respecter la législation en vigueur.
PREPARATION DES REACTIFS
Solution de travail :
Dissoudre le flacon R2 dans le tampon R1.
Le réactif 4 est à compléter avec :
- 90 ml d’eau distillée :
REF
30030 et
REF
30047 ;
- 450 ml d’eau distillée:
REF
30016 et
REF
30023.
PREPARATION DES ECHANTILLONS
Sérum, plasma recueilli sur héparine. Urine diluée au 1/50 avec de l’eau distillée.
CONSERVATION ET STABILITE
• Avant ouverture : Jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette du coffret à 2-8°C;
• Après ouverture : (Solution de travail) :
14 jours à 20 -25°C ;
6 mois à 2-8°C.
MATERIEL COMPLEMENTAIRES
• Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales ;
• Spectrophotomètre ou Analyseur de biochimie clinique.
CONTROLE DE QUALITE
Programme externe de contrôle de la qualité.
Il est recommandé de contrôler dans les cas suivants:
• Au moins un contrôle par série.
• Changement de flacon de réactif.
• Après opérations de maintenance sur l’analyseur.
Lorsqu’une valeur de contrôle se trouve en dehors des limites de confiance, répéter l’opération en
utilisant le même contrôle.
Utiliser des sérums de contrôle normaux et pathologiques.
CALIBRATION
Etalon du coffret (Réactif 3) ou tout calibrant raccordé sur une méthode ou un matériau de réfé-
rence.
La fréquence de calibration dépend des performances de l’analyseur et des conditions de conser-
vation du réactif.
Il est recommandé de calibrer à nouveau dans les cas suivants:
1. changement du lot de réactif ;
2. après opérations de maintenance sur l’analyseur ; et
3. les valeurs de contrôle sortent des limites de confiance.
LINEARITE
La méthode est linéaire jusqu’à 4 g/l (66,6 mmol/l).
Dans les urines, la méthode est linéaire jusqu’à 100 g/l.
MODE OPERATOIRE
Longueur d’onde: 590 nm (578 Hg) ;
Température : 25-30-37°C ;
Cuve: 1 cm d’épaisseur ;
Ajuster le zéro du spectrophotomètre par le blanc réactif.
Blanc Standard Echantillon
Standard
- - 10 µl - -
Echantillon
- - - - 10 µl
Solution de travail
1 ml 1 ml 1 ml
Mélanger, incuber 5 min. à 37° C ou 10 min. à 20-25°C.
Ajouter ensuite :
Réactif R4
1 ml 1 ml 1 ml
Mélanger et lire les absorbances après une incubation de 5 min, à 37°C ou 10
min à 20° - 25°C.
La stabilité de la coloration est de 2 heures à l’abri de la lumière.
CALCUL
Urée =
DO échtantillon
DO Standard
x n
n = Valeur du standard
n = 50 mg/dl;
n = 0, 5 g/l;
n = 8,325 mmol/l.
VALEURS DE REFERENCE
Sérum
ou plasma
15 - 40 mg/dl
0,15 – 0,40 g/l
2,49 – 6,66 mmol/l
Urine 20 - 35 g/24 h
REFERENCES
Balleter, W.G., Bushaman, C.S., Tidwell, P.W., Anal. Chim. 33,59 Berthelot, M.P.E., Report Chim. Appl.
284 (1859) ;
Mac Key, E.M., Rackeyll, J. Clin. Invest, J. Clin.Invest. 4, 295 (1927).
UREE COLOR
Méthode colorimétrique Berthelot modifiée
Réactif pour le dosage quantitatif de l’urée
dans le plasma humain et les urines
USAGE IN VITRO
FT Fr 28 Date de MAJ : Janvier 2020 Version B
Fabricant Date de
péremption
Usage “In vitro” Température
de conservation
Référence Produit Consulter la notice Conserver à l’abri
de la lumière
Sufsant
pour < n > essais
Numéro de lot
