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IVD
USAGE IN VITRO
FT Fr 35 Date de MAJ : Janvier 2020 Version B
THROMBOPLASTINE CALCIQUE
Détermination du taux de prothrombine (TP)
PRINCIPE
Le temps de Quick est un test global qui explore la coagulation extrinsèque (facteurs II, VII, V et X).
Il consiste à comparer les temps de coagulation d’un plasma à étudier par rapport à un témoin normal
servant de référence en présence d’un excès de thromboplastine tissulaire et de calcium.
COMPOSITION DES REACTIFS
Réactif 1 SOLVANT
Lactate de calcium
Chlorure de sodium
Sodium azide
Réactif 2 THROMBOPLASTINE
Thromboplastine lyophilisée
(tissu cérébral de lapin)
PRECAUTIONS
Les réactifs Biomaghreb sont destinés à du personnel qualifié, pour un usage in vitro (ne pas pipeter
avec la bouche).
• Consulter la FDS en vigueur disponible sur demande ou sur www.biomaghreb.com;
• Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation ; et
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen ou réactif d’origine biologique comme potentiellement
infectieux. Respecter la législation en vigueur.
REAGENT PREPARATION
Reprendre chaque flacon de Lyophilisat (R2) par le solvant (R1), agiter délicatement jusqu’à obten-
tion d’une suspension homogène.
Incuber 30 minutes à 37° C avant utilisation.
SAMPLE PREPARATION
• Prélèvement par ponction veineuse franche ;
• Eviter la stase veineuse et le prélèvement à la seringue ;
• Prélèvement sur citrate trisodique : un volume d’anticoagulant pour 9 volumes de sang ;
• Centrifuger pendant 15 minutes à 4000 tr/min (2500 g) ou laisser sédimenter (indifférem-
ment PRP ou PPP) ;
• L’examen sera pratiqué 6h au plus tard après le prélèvement.
CONSERVATION ET STABILITE
• Avant ouverture (Lyophilisé): entre 2-8°C, jusqu’à la date limite indiquée sur le coffret.
• Après ouverture (Reconstitué) :
30 jours à + 4°C
8h à 37°C
ETALONNAGE
C’est la conversion du temps de Quick en secondes en taux de prothrombine exprimé en % par
rapport à la normale (Droite de THIVOLLE).
Un pool de plasmas humains normaux est dilué au 1/2, 1/3, 1/4, 1/8 dans le tampon de MICHAELIS.
DILUTIONS
1/1 1/2 1/3 1/4 1/8
PLASMA (ml)
- 0,5 0,5 0,5 0,5
TAMPON (ml)
- 0,5 1 1,5 3,5
ACTIVITE %
100 50 33 25 12,5
Tracer la droite de THIOVOLLE sur papier d’inverses.
Temps en secondes fonction de l’inverse des dilutions.
RQ : Un papier spécial est fourni avec chaque kit à cette fin.
MODE OPERATOIRE
Toute détermination doit être faite en double. Porter préalablement la thromboplastine à 37°C. Dans
un tube à hémolyse en verre, mettre :
Plasma maintenir 2 min à 37° C 100 µl
Thrombaplastine préincubé 37°C 200 µl
• Déclencher simultanément le chronomètre ;
• Agiter en remuant le tube ;
• Noter le temps de coagulation ;
• A l’aide de la droite de THIVOLLE convertir les temps obtenus en taux de prothrombine.
• Dans le cas du traitement aux anticoagulants oraux (AVK), les résultats peuvent être exprimés
en INR (International Normalized Ratio) ainsi défini:
INR =
Temps du Patient
Temps du Controle
ISI
ISI : Index de Sensibilité International, déterminé vis- à-vis de la thromboplastine de référence de
l’OMS
L’ISI est déterminé pour chaque lot de Thromboplastine calcique et il est indiqué sur le tableau de
correspondance joint à chaque coffret.
MATERIEL COMPLEMENTAIRES
• Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales ;
• Analyseur de coagulation automatique ou semi-automatique.
VALEURS USUELLES
• Chez un sujet normal : 70 à 100 % ;
• Les taux supérieurs à 100 % n’ont pas de signification pathologique ;
• Chez un sujet traité par les AVK la zone thérapeutique recherchée est entre 20% et 30%.
Fabricant Date de
péremption
Usage “In vitro” Température
de conservation
Référence Produit Consulter la notice Conserver à l’abri
de la lumière
Sufsant
pour < n > essais
Numéro de lot
