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IVD
SIGNIFICATION CLINIQUE
Les facteurs rhumatoïdes sont un groupe d’anticorps qui attaquent la fraction Fc des immunoglo-
bulines G. Bien qu’ils soient présents dans un grand nombre de troubles rhumatoïdes, tels que le
lupus érythémateux disséminé (LED) et le syndrome de Sjögren, son principal intérêt clinique est
le diagnostic de l’arthrite rhumatoïde (RA). Une étude récente, menée par le “American College of
Rheumatolgy” a démontré que 80,4% des patients souffrant d’arthrite rhumatoïde ont été détectés
positifs aux FR
PRINCIPE
Réaction d’agglutination sur carte, des particules de latex sensibilisées par des gammas globulines
humaines, en présence de facteurs rhumatoïdes
COMPOSITION DES REACTIFS
Réactif latex
(Prêt à l’emploi)
Suspension aqueuse de particules de latex sensibilisés.
Flacon compte-gouttes
(1 goutte 50 µI).
Bien agiter avant utilisation.
Contrôle positif
(Prêt à l’emploi)
Flacon compte-gouttes
(1 goutte = 50 µI)
Contrôle négatif
(Prêt à l’emploi)
Flacon compte-gouttes
(1 goutte = 50 µI)
Carte Carte pour réalisation du test
Agitateurs Agitateurs à usage unique
Pour mélange réactifs échantillons
PRECAUTIONS
Les réactifs Biomaghreb sont destinés à du personnel qualifié, pour un usage in vitro (ne pas pipeter
avec la bouche).
• Consulter la FDS en vigueur disponible sur demande ou sur www.biomaghreb.com;
• Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation ; et
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen ou réactif d’origine biologique comme potentiellement
infectieux. Respecter la législation en vigueur.
PREPARATION DES ECHANTILLONS
Sérum frais ou conservés à -20°C, présentant une coagulation complète.
Rejeter tout sérum lipémique ou contaminé
CONSERVATION ET STABILITE
Conserver à 2-8°C jusqu’à la date limite d’utilisation indiquée sur ce coffret.
MODE OPERATOIRE
Ramener les réactifs et les sérums à tester à température ambiante (18-25°C).
1) Test qualitatif
Dépose successivement sur la carte :
• 1 goutte du contrôle positif
• 1 goutte du contrôle négatif
• 1 goutte des sérums à tester
A côté de chaque dépôt, ajouter 1 goutte de réactif Latex bien homogénéisé.
Mélanger à l’aide d’un agitateur.
Imprimer à la carte un lent mouvement de rotation. Noter l’apparition d’une agglutination en 2 mi-
nutes.
◊ LECTURE
› Réaction positive (agglutination) :
Présence de facteurs rhumatoïdes dont la concentration peut être estimée grâce à la technique se-
mi-quantitative.
› Réaction négative (suspension homogène) :
Absence de facteurs rhumatoïdes ou présence à un taux inférieur à la limite de détection (environ
6 Ul/ml).
2) Test semi quantitatif
En cas de réaction positive, titrer le sérum par une série de dilutions de raison 2 en solution saline
9 g/I.
Tester chaque dilution selon le protocole décrit précédemment.
Le titre du sérum en facteurs rhumatoïdes, exprimé en Ul/ml est obtenu en multipliant l’inverse de la
dernière dilution donnant une réaction faiblement positive, par le seuil de sensibilité de la technique
(6 UI/ml).
INTERPRETATION
Dans le cas de polyarthrite rhumatoïde suspectée cliniquement, les facteurs rhumatoïdes sont détec-
tés dans 80% des sérums de patients. Les formes séropositives sont généralement plus graves que
les formes séronégatives.
En cas de positivité du test du latex, il est conseillé de confirmer le résultat par une réaction de type
Waller Rose.
En dehors de la polyarthrite rhumatoïde, des facteurs rhumatoïdes peuvent être retrouvés chez 4
% des sujets atteints de lupus érythémateux disséminé, d’hépatite, de cirrhose du foie, de syphilis.
Dans ces cas, le taux de facteurs rhumatoïdes est en général plus faible que dans une polyarthrite
rhumatoïde.
BIBLIOGRAPHIE
Ball, J. and Lawrence, J.S.: Ann. Rheum. Dis. 22,311 (1963)
Jones, W.L. and Wiggins, G.L.: Amer. J. Clin. Path. 60, 603 (1973)
Singer, J.M. and Plotz, G.M.: Am. J. Med. 21, 888, (1956)
Singer, J.M. and Plotz, G.M.: JAMA, 168, 180 (1958)
Waaler, S.G. Bentzon, M.W., Houba, V. and Krag, P.: Bull. Wld. Hth. Org. 42, 311 (1970).
FACTEURS RHUMATOIDES LATEX
Test sérologique sur particules de latex
pour la détection des facteurs Rhumatoïdes
USAGE IN VITRO
FT Fr 43 Date de MAJ : 10/ 2020 Version B
Fabricant Date de
péremption
Usage “In vitro” Température
de conservation
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de la lumière
Sufsant
pour < n > essais
Numéro de lot
