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IVD
SIGNIFICATION CLINIQUE
La glycémie désigne le taux de glucose dans le sang. Ce glucide est le principal sucre de l’orga-
nisme et constitue sa principale source d’énergie. Sa concentration est régulée par les hormones
pancréatiques : l’insuline, qui favorise son absorption dans les cellules ; et le glucagon, qui a le rôle
inverse. Ce contrôle hormonal permet de maintenir une glycémie normale. Mais dans certains cas,
la glycémie peut être supérieure ou inférieure aux valeurs de référence (comprises entre 0,7 et 1,05
g/l), et être de ce fait à l’origine de divers troubles. Une hyperglycémie apparaît peut être le signe de
diabète, d’une hyperthyroïdie ou suite à une intervention chirurgicale. Au contraire, une hypoglycé-
mie peut être le signe d’une dénutrition, d’une consommation excessive d’alcool, d’une insuffisance
surrénalienne ou hypophysaire ou même d’une hypothyroïdie.
PRINCIPE
Détermination enzymatique du glucose selon les réactions suivantes :
Glucose oxydase
Glucose + O
2
+ H
2
O Acide gluconique + H
2
O
2
2H
2
O
2
+ Phénol + 4-Aminoantipyrine
Péroxydase
Quinoneimine rose + 4H
2
O
COMPOSITION DES REACTIFS
Réactif 1
Solution
tampon
Tampon Tris pH= 7
Phénol
100 mmol/l
0,3 mmol/l
Réactif 2
Enzymes
Glucose oxydase
Peroxydase
Amino-4-antipyrine
10000 U/l
1000 U/l
2,6 mmol/l
Réactif 3
Standard
Standard Glucose
100 mg/dl
1 g/l
5,56 mmol/l
PRECAUTIONS
Les réactifs Biomaghreb sont destinés à du personnel qualifié, pour un usage in vitro (ne pas pipeter
avec la bouche).
• Consulter la FDS en vigueur disponible sur demande ou sur www.biomaghreb.com;
• Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation ; et
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen ou réactif d’origine biologique comme potentiellement
infectieux. Respecter la législation en vigueur.
PREPARATION DES REACTIFS
Solution de travail :
Dissoudre le lyophilisat R2 avec le contenu d’un flacon Tampon R1.
PREPARATION DES ECHANTILLONS
Sérum (non hémolysé) ;
Plasma recueilli sur fluorure-héparine ou héparine-iodacétate (non hémolysé) ;
Liquide Céphalo-rachidien.
CONSERVATION ET STABILITE
• Avant ouverture : Jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette du coffret à 2-8°C;
• Après ouverture : (Solution de travail) :
2 mois à 20 -25°C;
8 mois à 2-8°C.
Stocker à l’abri de la lumière dans un flacon plastique exempt de toute contamination.
MATERIEL COMPLEMENTAIRES
• Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales ;
• Spectrophotomètre ou Analyseur de biochimie clinique.
CONTROLE DE QUALITE
Programme externe de contrôle de la qualité.
Il est recommandé de contrôler dans les cas suivants:
• Au moins un contrôle par série;
• Changement de flacon de réactif;
• Après opérations de maintenance sur l’analyseur.
Lorsqu’une valeur de contrôle se trouve en dehors des limites de confiance, répéter l’opération en
utilisant le même contrôle.
Utiliser des sérums de contrôle normaux et pathologiques.
CALIBRATION
Etalon du coffret (Réactif 3) ou tout calibrant raccordé sur une méthode ou un matériau de réfé-
rence.
La fréquence de calibration dépend des performances de l’analyseur et des conditions de conser-
vation du réactif.
Il est recommandé de calibrer à nouveau dans les cas suivants:
1. changement du lot de réactif ;
2. après opérations de maintenance sur l’analyseur ; et
3. les valeurs de contrôle sortent des limites de confiance.
LINEARITE
La méthode est linéaire jusqu’à 5 g/l (500 mg/dl 27,8 mmol/l). Si la concentration en glucose est
supérieure à 5 g/l, recommencer le dosage sur l’échantillon dilué au 1/2 avec une solution de NaCl à
9 g/l. Multiplier le résultat par 2.
MODE OPERATOIRE
Longueur d’onde: 505 nm (492 - 550) ;
Température: 37 °C ;
Cuve: 1 cm d’épaisseur ;
Ajuster le zéro du spectrophotomètre par le Blanc Réactif.
Blanc Standard Echantillon
Standard
- - 10 µl - -
Echantillon
- - - - 10 µl
Solution de travail
1 ml 1 ml 1 ml
Mélanger, lire les absorbances après 10 minutes d’incubation à 37
°C ou 30 minutes à 20-25 °C. La coloration est stable 30 minutes.
CALCUL
Glucose =
DO échtantillon
DO Standard
x n
n = Valeur du standard
n = 100 mg/dl;
n = 1 g/l;
n = 5, 56 mmol/l.
VALEURS DE REFERENCE
Sérum ou plasma
70 - 105 mg/dl
0,70 - 1,05 g/l
3,89 - 5,84 mmol/l
Remarque :
Les substances suivantes n’interfèrent pas :
Hémoglobine (jusqu’à 4 g/l), Bilirubine
(jusqu’à 200 mg/l), Créatinine (jusqu’à 100
mg/l), Galactose (jusqu’à 1 g/l) et EDTA
(jusqu’à 2 g/l).
Liquide
céphalo-rachidien
50 - 70 mg/dl
0,50 - 0,70 g/l
2,78 - 3,89 mmol/l
REFERENCES
Dingeon B., Ann. Biol. Clin. 33, 3 (1975);
Lott J.A. Clin. Chem. 21. 1754 (1975);
Trinder P.n Ann. Clin. Biochem 6,24 (1969).
GLUCOSE
Méthode colorimétrique (GOD- PAP)
Réactif pour le dosage quantitatif du glucose dans le plasma
et le liquide céphalorachidien (LCR) humains
USAGE IN VITRO
FT Fr 25 Date de MAJ : Janvier 2020 Version B
Fabricant Date de
péremption
Usage “In vitro” Température
de conservation
Référence Produit Consulter la notice Conserver à l’abri
de la lumière
Sufsant
pour < n > essais
Numéro de lot
