
6, Rue Ibn Ennafis - Z.I. Lac 3 Tunisie
Tél. : 71 182 500 - Fax : 71 182 250
www.biomaghreb.com
IVD
SIGNIFICATION CLINIQUE
La protéine C-réactive est une protéine de phase aigue, présente dans le sérum normal, et qui peut
augmenter significativement dans la majorité des processus infectieux bactériens et viraux, des tis-
sus endommagés, d’inflammation et de néoplasies malignes. L’augmentation de la concentration de
cette protéine a lieu quelques heures après l’inflammation et peut atteindre des niveaux de 300 mg/L
en 12-24 heures.
PRINCIPE
Le CRP LATEX est un test rapide au latex pour la recherche de la Protéine C Réactive (CRP).
Les particules de latex, sensibilisées avec des anticorps spécifiques de la CRP humaine, sont agglu-
tinées en présence de sérum de patient contenant la CRP.
COMPOSITION DES REACTIFS
Latex anti-CRP
(Prêt à l’emploi)
Suspension aqueuse de particules de latex sensibilisées
Flacon compte-gouttes : (1 goutte = 50 µl)
Homogéneiser avant utilisation
Contrôle positif
(Prêt à l’emploi)
Flacon compte-gouttes
(1 goutte = 50 µl)
Contrôle négatif
(Prêt à l’emploi)
Flacon compte-gouttes
(1 goutte = 50 µl)
Carte Carte pour réalisation du test
Agitateurs Agitateurs à usage unique pour mélange réactifs-échantillons
PRECAUTIONS
Les réactifs Biomaghreb sont destinés à du personnel qualifié, pour un usage in vitro (ne pas pipeter
avec la bouche).
• Consulter la FDS en vigueur disponible sur demande ou sur www.biomaghreb.com;
• Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation ; et
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen ou réactif d’origine biologique comme potentiellement
infectieux. Respecter la législation en vigueur.
PREPARATION DES ECHANTILLONS
Sérums frais ou conservés à -20°C depuis au moins un mois, coagulation complète.
Rejeter tout sérum lipidique ou contaminé. Ne pas utiliser de plasma.
CONSERVATION ET STABILITE
Conserver à 2-8°C jusqu’à la date limite d’utilisation indiquée sur ce coffret.
MODE OPERATOIRE
Ramener les réactifs et les sérums à tester à température ambiante (18-25°C).
1) Test qualitatif
Dépose successivement sur la carte :
• 1 goutte du contrôle positif
• 1 goutte du contrôle négatif
• 1 goutte des sérums à tester
Placer à côté de chaque dépôt 1 goutte de Latex anti- CRP bien homogénéisé.
Mélanger les 2 gouttes à l’aide d’un agitateur et les étaler.
Imprimer à la carte un mouvement de rotation et observer l’apparition éventuelle d’une agglutination
en 3 minutes.
◊ LECTURE
› Réaction positive (agglutination) :
Agglutination nette en 2 minutes. La sensibilité du test CRP LATEX étant de 6 mg/l. Les sérums
donnant une réaction positive ont une concentration supérieure à 6mg/l de CRP.
› Réaction négative (suspension homogène) :
La suspension reste homogène
2) Test semi quantitatif
Préparer une série de dilutions du sérum à tester en solution de NaCI 9 g/l.
Répéter le test pour chaque dilution de la même manière que pour le test qualitatif et rechercher la
dernière dilution donnant encore une agglutination.
La concentration du sérum testé en CRP est estimée en multipliant le titre obtenu par le seuil de
sensibilité du test 6mg/l.
TAUX NORMAL
adulte ≤ 6 mg/l
INTERPRETATION
La concentration en CRP augmente en cas de maladies inflammatoires aiguës et de tumeurs ma-
lignes.
Le suivi continu des patients présentant une concentration élevée en CRP donne une bonne indica-
tion de la réponse thérapeutique de ces malades.
BIBLIOGRAPHIE
Hind. C.R.K. and M.B. Pepys nt. Med. 5-151 (1984).
Singer, J.M. et al.
Amer. J. Clin. Path. 28.611 (1957).
CRP LATEX
Détection sérologique sur particules de latex
de la protéine C Réactive
USAGE IN VITRO
FT Fr 42 Date de MAJ : 10/ 2020 Version B
Fabricant Date de
péremption
Usage “In vitro” Température
de conservation
Référence Produit Consulter la notice Conserver à l’abri
de la lumière
Sufsant
pour < n > essais
Numéro de lot