6, Rue Ibn Ennafis - Z.I. Lac 3 Tunisie
Tél. : 71 182 500 - Fax : 71 182 250
www.biomaghreb.com
IVD
SIGNIFICATION CLINIQUE
La créatinine est produite après la dégradation de la créatine (protéine musculaire) par les reins
Le taux de créatinine permet d’avoir des informations sur le fonctionnement des reins et sur la masse
musculaire du patient. Un taux de créatinine élevé est souvent le signe d’une insuffisance rénale. La
mesure de sa clairance est donc un indicateur du débit de filtration glomérulaire.
Un taux bas de créatinine peut être le signe d’une myopathie (atrophie musculaire sévère).
PRINCIPE
La créatinine forme en milieu alcalin un complexe coloré avec l’acide picrique.
La vitesse de formation de ce complexe est proportionnelle à la concentration de créatinine.
COMPOSITION DES REACTIFS
Réactif 1 Hydroxyde de sodium 1.6 mmol/l
Réactif 2 Acide picrique 17.5 mmol/l
Réactif 3
Standard
Standard Créatinine
2 mg/dl
20 mg/l
176.8 μmol/l
PRECAUTIONS
Les réactifs Biomaghreb sont destinés à du personnel qualifié, pour un usage in vitro (ne pas pipeter
avec la bouche).
• Consulter la FDS en vigueur disponible sur demande ou sur www.biomaghreb.com;
• Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation ; et
• Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation ; et
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen ou réactif d’origine biologique comme potentiellement
infectieux. Respecter la législation en vigueur.
PREPARATION DES REACTIFS
Solution de travail :
Mélanger à parts égales R1 et R2.
PREPARATION DES ECHANTILLONS
Sérum, plasma recueillis sur héparine
Urine diluée au 1/20 dans l’eau distillée (tenir compte de la dilution pour le calcul).
CONSERVATION ET STABILITE
• Avant ouverture : Les réactifs sont prêts à l’emploi, stables jusqu’à la date de péremption
indiquée sur l’étiquette du coffret à 20-25°C;
• Après ouverture : (Solution de travail) : 1 mois à 20 - 25°C.
MATERIEL COMPLEMENTAIRES
• Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales ;
• Spectrophotomètre ou Analyseur de biochimie clinique.
CONTROLE DE QUALITE
Programme externe de contrôle de la qualité.
Il est recommandé de contrôler dans les cas suivants:
• Au moins un contrôle par série.
• Changement de flacon de réactif.
• Après opérations de maintenance sur l’analyseur.
Lorsqu’une valeur de contrôle se trouve en dehors des limites de confiance, répéter l’opération en
utilisant le même contrôle.
Utiliser des sérums de contrôle normaux et pathologiques.
CALIBRATION
Etalon du coffret (Réactif 3) ou tout calibrant raccordé sur une méthode ou un matériau de référence.
La fréquence de calibration dépend des performances de l’analyseur et des conditions de conser-
vation du réactif.
Il est recommandé de calibrer à nouveau dans les cas suivants:
1. changement du lot de réactif ;
2. après opérations de maintenance sur l’analyseur ; et
3. les valeurs de contrôle sortent des limites de confiance.
LINEARITE
La méthode est linéaire jusqu’à 150 mg/l (15 mg/dl - 1326 μmol/l). Si la concentration en créatinine
est supérieure à 150 mg/l, diluer l’échantillon au 1/2 avec une solution de NaCl à 9 g/l et recommen-
cer le test. Multiplier le résultat par 2.
MODE OPERATOIRE
Longueur d’onde: 492 nm (490 - 510)
Température: 25 - 30 ou 37 °C
Cuve: 1 cm d’épaisseur
Ajuster le zéro du spectrophotomètre par l’air ou l’eau distillée.
Standard Echantillon
Standard
100 µl - -
Echantillon
- - 100 µl
Solution de travail
1 ml 1 ml
Mélanger et lire les absorbances DO1 après 30 secondes.
Lire ensuite DO2 exactement 1 minute après.
CALCUL
Calculer Δ DO = DO2 - DO1 pour le standard et les échantillons.
Créatinine =
Δ DO échtantillon
Δ DO Standard
x n
n = Valeur du standard
n = 2 mg/dl ;
n = 20 mg/l ;
n = 176.8 μmol/l
VALEURS DE REFERENCE
Sérum
ou plasma
0.7 - 1.4 mg/dl
7-14 mg/l
61.8 -132.6 μmol/l
Urine 15-25 mg/kg/24h
REFERENCES
Henry J.B., Clinical Diagnosis and management 17th édition, Sauders Publisher 1984.
Larsen K., Clin. Chim. Acta 66, 209 (1972).
CREATININE
Méthode cinétique colorimétrique
sans déprotéinisation
Réactif pour le dosage quantitatif de créatinine
dans le plasma humain et les urines
USAGE IN VITRO
FT Fr 24 Date de MAJ : 10/ 2020 Version B
Fabricant Date de
péremption
Usage “In vitro” Température
de conservation
Référence Produit Consulter la notice Conserver à l’abri
de la lumière
Sufsant
pour < n > essais
Numéro de lot
