SIGNIFICATION CLINIQUE
Décrit pour la première fois en 1939, l’antigène RhD n’est surpassé en
importance que par les antigènes du système de groupe sanguin ABO. La
transfusion de sang RhD positif à un receveur RhD négatif ou l’absence
d’administration d’anti-D prophylactique à une femme RhD négative
peut entraîner la production d’anti-D. Par conséquent, l’établissement du
groupe RhD correct est fondamental pour une pratique transfusionnelle
sûre. Certaines personnes présentent une réduction quantitative de l’ex-
pression de leur antigène RhD et sont classées dans la catégorie des D
(Du) faibles. D’autres présentent une variation qualitative de l’expression
de l’antigène RhD et sont désignés comme RhD partielle. Les individus D
faible peuvent également être des RhD partiels.
Les clones utilisés pour la fabrication de ce réactif sont mentionnés sur
le flacon.
COMPOSITION DES REACTIFS
Le composant principal de ce réactif est dérivé de la culture in vitro des
hétérohybridomes humain/souris qui sécrète des IgM anti-D et un autre
qui sécrète des IgG anti-D.
Il s’agit d’un anti –D blend.
PRECAUTIONS
Les réactifs Biomaghreb sont destinés à du personnel qualifié, pour un
usage in vitro.
• Consulter la FDS en vigueur disponible sur demande
ou sur www.biomaghreb.com;
• Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation ;
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen ou réactif d’origine bio-
logique comme potentiellement infectieux. Respecter la législation en
vigueur.
PREPARATION DES ECHANTILLONS
Prélever le sang sur anticoagulant.
Conserver à + 4°C le sang qui ne peut être examiné rapidement (aucune
hémolyse ne doit être observée).
CONSERVATION ET STABILITE
A + 4°C Jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
Agent conservateur : Azide de Sodium 1‰.
Strictement réservé à l’usage in vitro.
MODE OPERATOIRE
1) Sur plaque d’opaline
- Déposer côte à côte 1 goutte de réactif et 1 goutte de sang non lavé ;
- Mélanger à l’aide d’un agitateur par un mouvement spiral centrifuge
pour former une réaction circulaire de 2 cm de diamètre ;
- Basculer plusieurs fois la plaque pour homogénéiser le mélange ;
- Lire à l’œil nu au bout de 3 minutes.
2) En tube : Test de Coombs Indirect Standard ou Basse Force lonique
(BFI)
- Laver 3 fois les hématies en eau physiologique ;
- Préparer une suspension d’hématies à 3-5% en eau physiologique
(Standard) ou en milieu solution Basse Force Ionique (BFI) ;
- Mélanger dans un tube, 2 gouttes du réactif et 2 gouttes de la suspen-
sion d’hématies ;
- Incuber à + 37°C : 45 minutes (Standard) ou 15 minutes (BFI) ;
- Laver 3 fois en eau physiologique (bien essorer après le dernier lavage) ;
- Ajouter 1 goutte d’antiglobuline polyvalente
- Centrifuger 1 minute à 500 g ;
- Décoller les hématies par agitation douce des tubes ;
- Lire à l’œil nu.
EXIGENCES PARTICULIERES
Le réactif anti-D monoclonal albumineux est capable d’agglutiner les
échantillons D faibles en technique de Coombs indirect (Standard ou
Basse Force Ionique).
Pour les réactifs monoclonaux albumineux anti-Rhésus, il convient
d’utiliser en parallèle un témoin négatif albumineux. L’absence d’agglu-
tination avec le témoin permet d’affirmer la spécificité d’une réaction
positive avec l’anti-D.
PRECAUTIONS SPECIALES D’EMPLOI
Les produits d’origine humaine ont subi un dépistage négatif concernant
l’infection VIH 1 et 2, I’Hépatite B, I’Hépatite C, mais doivent cependant
être manipulés comme des produits potentiellement infectieux.
LES LIMITES DE PERFORMANCE
L’expression de certains antigènes de globules rouges peut diminuer en
force pendant le stockage, en particulier dans les échantillons d’EDTA et
les échantillons coagulés. De meilleurs résultats seront obtenus avec des
échantillons frais.
Remettez doucement en suspension les tests en tube avant de les lire.
Une agitation excessive peut perturber la faible agglutination et produire
des résultats faussement négatifs.
Une centrifugation excessive peut entraîner des difficultés à remettre en
suspension le bouton des cellules, tandis qu’une centrifugation inadé-
quate peut entraîner des agglutinants qui se dispersent facilement.
Des résultats faussement positifs ou faussement négatifs peuvent se
produire en raison de la contamination des matériaux d’essai, d’une tem-
pérature de réaction inadéquate, d’un stockage inadéquat des matériaux,
de l’omission de réactifs d’essai et de certains états pathologiques.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCES
SPÉCIFIQUES
Avant d’être mis en circulation, chaque lot d’Anti-D est expertisé par le
Centre National de Transfusion Sanguine de Tunis.
ANTI-D (IgM + IgG)
ANTICORPS MONOCLONAUX
6, Rue Ibn Ennafis - Z.I. Lac 3 Tunisie
Tél. : 71 182 500 - Fax : 71 182 250
www.biomaghreb.com
IVD
USAGE IN VITRO
FT Fr 39 Date de MAJ : 10/ 2020 Version B
Fabricant Date de
péremption
Usage “In vitro” Température
de conservation
Référence Produit Consulter la notice Nocif Sufsant
pour < n > essais
Numéro de lot
