6, Rue Ibn Ennafis - Z.I. Lac 3 Tunisie
Tél. : 71 182 500 - Fax : 71 182 250
www.biomaghreb.com
IVD
SIGNIFICATION CLINIQUE
Le groupage sanguin ABO est généralement effectué en testant les globules
rouges avec anti-A et anti-B.
Afin de confirmer le groupe sanguin et d’exclure une erreur de groupage des
variants A faibles en tant que groupe O, par exemple Ax, il est préconisé d’utili-
ser le sérum test anti-A, B. en plus des tests avec anti-A et anti-B.
Il convient de procéder à une inversion ou à un groupage du sérum du patient
en testant avec des globules rouges A1 et des globules rouges B afin de cadrer
la définition du groupage sanguin ABO.
Les anticorps monoclonaux présentent un degré élevé de puissance, d’avidité
et de spécificité. Lors de l’utilisation de ces anticorps, il convient de prendre
grand soin d’éviter toute contamination croisée.
COMPOSITION DES REACTIFS
Le principal composant de ce réactif est dérivé de la culture in vitro de l’hybri-
dome de souris sécrétant des immunoglobulines monoclonales.
Les clones utilisés sont mentionnés sur l’étiquette du flacon.
PRECAUTIONS
Les réactifs Biomaghreb sont destinés à du personnel qualifié, pour un usage
in vitro.
• Consulter la FDS en vigueur disponible sur demande
ou sur www.biomaghreb.com;
• Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation ;
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen ou réactif d’origine biologique
comme potentiellement infectieux. Respecter la législation en vigueur.
PREPARATION DES ECHANTILLONS
Prélever le sang de préférence sur anticoagulant.
Sur tube sec, bien dissocier le caillot.
Conserver à + 4°C le sang qui ne peut être examiné rapidement (aucune hé-
molyse ne doit être observée).
CONSERVATION ET STABILITE
A + 4°C Jusqu’à la date de péremption indiquée.
Agent conservateur : Azide de Sodium 1‰
Strictement réservé à l’usage in vitro.
MODE OPERATOIRE
1) Sur plaque d’opaline
• Sang total non lavé
- Déposer côte à côte 2 gouttes de réactif et 1 goutte de sang non lavé ;
- Mélanger à l’aide d’un agitateur par un mouvement spiral centrifuge pour
former une réaction circulaire de 2 cm de diamètre ;
- Basculer plusieurs fois la plaque pour homogénéiser le mélange ;
- Lire à l’œil nu au bout de 3 minutes
• Hématies non lavées en suspension à 10% en eau physiologique
- Déposer côte à côte 2 gouttes du réactif et 2 gouttes de la suspension d’hé-
maties (non lavées) à 10% en eau physiologique ;
- Mélanger à l’aide d’un agitateur par un mouvement spiral centrifuge pour
former une réaction circulaire de 2 cm de diamètre ;
- Basculer plusieurs fois la plaque pour homogénéiser le mélange ;
Lire à l’œil nu au bout de 3 minutes.
2) En tubes.
- Laver 3 fois les hématies en eau physiologique ;
- Préparer une suspension des hématies à 5% en eau physiologique ;
- Mélanger dans un tube, 2 gouttes du réactif et 2 gouttes de la suspension
d’hématies ;
- Centrifuger 1 minute à 500 g ;
- Décoller les hématies par agitation douce des tubes ;
- Lire à l’œil nu.
EXIGENCES PARTICULIERES
Le réactif anti-AB agglutine de façon visible les globules rouges Ax.
LES LIMITES DE PERFORMANCE
Les antigènes ABO ne sont pas entièrement exprimés à la naissance et, par
conséquent, les tests impliquant des globules rouges du cordon/néonatals
doivent être interprétés avec une attention particulière.
Devant toute discordance entre l’épreuve globulaire et sérique tous les tests
sur plaque d’opaline négatifs doivent être confirmés par des tests en tube pour
confirmer l’absence de sous-groupes faibles.
Remettez doucement en suspension les tests en tube avant la lecture. Une agi-
tation excessive peut perturber la faible agglutination et produire des résultats
faussement négatifs.
Une centrifugation excessive peut entraîner des difficultés à remettre en sus-
pension le bouton de la cellule, tandis qu’une centrifugation inadéquate peut
entraîner des agglutinats qui se dispersent facilement.
L’expression de certains antigènes de globules rouges peut diminuer en force
pendant le stockage, en particulier dans l’EDTA et les échantillons coagulés. De
meilleurs résultats seront obtenus avec des échantillons frais.
Des résultats faussement positifs ou faussement négatifs peuvent se produire
en raison de la contamination des matériaux d’essai, d’une température de ré-
action inappropriée, d’un stockage inadéquat des matériaux, de l’omission de
réactifs d’essai et de certains états pathologiques.
LE CONTRÔLE DE LA QUALITÉ
Le contrôle de la qualité des réactifs est essentiel et doit être effectué le jour de
l’utilisation et conformément aux réglementations nationales. Pour les réactifs
de groupage sanguin ABO, il convient d’utiliser des globules rouges antigènes
positifs et négatifs appropriés.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCES
SPÉCIFIQUES
Avant d’être mis en circulation, chaque lot d’Anti-A B est expertisé par le Centre
National de Transfusion Sanguine de Tunis.
ANTI-AB
ANTICORPS MONOCLONAL
USAGE IN VITRO
FT Fr 37 Date de MAJ : 10/ 2020 Version B
Fabricant Date de
péremption
Usage “In vitro” Température
de conservation
Référence Produit Consulter la notice Nocif Sufsant
pour < n > essais
Numéro de lot
